奥咨达
奥咨达拥有强大的医疗器械专业数据库、项目管理平台和研发制造基地(有源器械生产基地、无源器械生产基地、诊断试剂生产基地)。五百多位医疗器械技术专家分布在北京、上海、广州、深圳、苏州、成都及海外美国、德国等12家全资分企业中。奥咨达将有9家专业CDMO落地中国,为全球医疗器械研发者、生产者、使用者和政府提供全方位、一站式的医疗器械产业解决方案。
服务及解决方案
SERVICES & SOLUTIONS
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服务流程
Service Process
大家的价值
VALUE
相关政策
POLICIES & REGULATIONS
序号 |
文件名 |
发文单位 |
1 |
医疗器械监督管理条例(第739号令) |
国务院 |
2 |
《金沙乐娱app下载管理办法》(第47号令) |
国家食品药品监督管理总局 |
3 |
《体外诊断试剂注册管理办法》(第48号令) |
国家食品药品监督管理总局 |
4 |
《中共中央办公厅、国务院办公厅印发<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>》 |
中共中央办公厅、国务院办公厅 |
5 |
《医疗器械生产监督管理办法》 |
国家食品药品监督管理总局令第7号 |
6 |
《医疗器械监督管理条例修正案 (草案送审稿)》 |
司法部 |
7 |
关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 |
国务院 |
8 |
关于印发全面深化中国(上海) 自由贸易试验区改革开放方案的通知 |
国务院 |
9 |
关于进一步深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案的通知 |
国务院 |
10 |
关于进一步深化中国(天津)自由贸易试验区改革开放方案的通知 |
国务院 |
11 |
关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告 |
原国家食品药品监督管理局 |
12 |
关于上海市食品药品监督管理局开展金沙乐娱app下载人制度试点工作的公告 |
原国家食品药品监督管理局 |
13 |
关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内金沙乐娱app下载人制度试点工作实施方案》的通知 |
上海市食品药品监督管理局 |
14 |
《中国(上海)自由贸易试验区内金沙乐娱app下载人制度试点工作实施方案》政策解读 |
上海市食品药品监督管理局 |
15 |
《金沙乐娱app下载人制度试点工作实施方案》政策解读(二) |
上海市食品药品监督管理局 |
16 |
一图读懂金沙乐娱app下载人制度上海试点工作 |
上海市食品药品监督管理局 |
17 |
金沙乐娱app下载人制度试点商业保险投保指南 |
上海市食品药品监督管理局 |
18 |
关于《中国(上海)自由贸易试验区内金沙乐娱app下载人质量管理体系实施指南》和《中国(上海)自由贸易试验区内金沙乐娱app下载人委托生产质量协议编写指南》公开征求意见的通知 |
上海市食品药品监督管理局 |
19 |
上海市第二类医疗器械优先审批程序 |
上海市食品药品监督管理局 |
20 |
关于本市推进研发与转化功能型平台建设的实施意见 |
上海市人民政府办公厅 |
21 |
关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知 |
国家发改委 |
22 |
国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定 |
国务院 |
23 |
海南省委办公厅、省政府办公厅(印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》的通知) |
海南省委、省政府办公厅 |
24 |
北京开展金沙乐娱app下载人试点,京津冀区域企业可被委托生产 |
国务院 |
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