医疗器械研发注册_设计_奥咨达医疗器械工程转化中心-医疗器械3C平台

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奥咨达是全球医疗器械产业技术服务商，致力于促进与加速医疗器械的发展。

作为值得信赖的合作伙伴，奥咨达全力提升客户在研发、临床、生产过程中的速度、效率与能力，为全球客户快速转化出2000多个新型医疗器械，惠及全球生命健康。

（注：以上数据来源于医械查医疗器械专业数据库，截至2022/5/2）

医疗器械研发设计

中科医创医疗器械转化医学研究院

中科医创医疗器械转化医学研究院创建于2016年5月，位于广州生物岛，属于奥咨达医疗器械产业集团。
研究院主要从事高端医疗器械研发、医学研究成果临床转化等工作，是一个开放式、共享式技术服务平台，致力于为来自全球的医疗机构、医生专家、创新企业和科研机构提供端到端、全产业链、一站式的医工转化服务，完成从产品创意、立项评审、设计开发、样机生产、临床试验、注册申报、批量生产、市场销售以及质量体系等全流程综合服务。

结构设计：金属结构；塑料结构；
钣金件结构；精密传动；液压系统；气动系统；
仿真分析：运动仿真；结构分析与优化；
热分析等；模具设计；模流分析；模具验收

基于诊断、治疗、修复或替换病损组织、器官的需要，开展生物医用材料的临床应用研究和产品开发

App开发符合医疗设备
App管理规范要求-
ISO62304标准App组件；
应用App；
Apps App开发 (IOS & Android)

主要开发生化、免疫、
分子生物、POCT等方向的
体外诊断试剂及仪器设备；
基于石墨烯生物芯片技术，
提高检测灵敏度、准确度，
缩短检测时间，提高检测效率

逆向几何建模
产品结构和工作原理分析
人因工程设计
医疗产品工业设计

开发基于石墨烯芯片的系列医用传感器
嵌入式系统硬件系统
App系统开发数字
模拟电路系统设计
便携式、可穿戴产品设计开发

医学影像三维重构；
医学3D手术规划；
医学3D打印与三维逆向
精密增材制造；
精密机械制造；
精密模具成型

主要服务领域包括：医用材料、手术器械、骨科器械、输注器械、理疗器械、检验设备、医美器械、动物医械以及医用App等，产品类型从医美器械到家用便携式器械再到手术器械乃至体外诊断器械，从有源到无源，从II类到II类；在创新研发的同时积极申报相关专利，致力提升产品价值和竞争力的同时，确保常识产权得到有效保护。

奥咨达医疗器械研究院自2016年成立以来，始终致力于医学科研成果的临床转化，以实现医学科研成果有效地商品化、产业化为目标，为客户提供机制健全、流程合规的专业化技术和产品开发服务。研究院由资深医疗器械行业领军人才领衔，涵盖机械工程、电子工程、App工程、生物医学工程、药物制剂、临床医学和医学检验等专业，专职研发及技术服务队伍50余人，是一个学历、年龄结构合理，具有多学科综合交叉优势且经验丰富的研发团队。研究院学术和顾问委员会阵容强大，首届委员会邀请到两位资深中国工程院院士，以及分别来自上海交通大学、西安交通大学、国防科技大学、华南理工大学、广东工业大学、西京医院、广州中山三院等单位的资深教授和专家。

目前，研究院在全国各地拥有多个创新研发中心，建设了硬件齐套、资质健全的委托生产平台——医疗器械CDMO生产加工平台，其中，上海占地8000平方，深圳占地4000平方，上饶占地6800平方，青岛占地2000平方，结合奥咨达17年医疗器械行业法规、临床、注册经验，为医械科研转化保驾护航。

不同服务领域项目先容

高值耗材类

时序功能性血管支架
可穿戴式除颤起搏器
心脏射频消融复合电极
全生物膝关节
超声引导电动穿刺针
肝门血管阻断器
一次性输尿管内鞘
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