医疗器械行业资讯动态

2023-01-10

体外诊断试剂临床试验质量管理

体外诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床预期用途各异，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案。
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2022-11-21

医疗机械注册流程

金沙乐娱app下载流程是什么?大家有了解过吗?今天小编就和大家简单聊聊医疗器械的注册流程。
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2022-09-05

企业要办理金沙乐娱app下载证的原因

为什么要金沙乐娱app下载?说到这个大家可能都会疑惑，因为申报注册证的话需要长时间去操作，还要花很多费用。今天小编就带大家来了解一下。
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2022-07-18

山东一企业未经注册生产医疗器械，被罚16.8万元!

近日，山东省食品药品监督管理局官网发布行政处罚公告，一企业被罚16.8万元
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2022-06-20

国家药监局关于批准注册164个医疗器械产品公告(2022年5月)(2022年第46号)

2022年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品2个。
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2022-04-06

创新成为医疗界“主旋律”，“医疗器械”如何赶上风口？

创新，毫无疑问是当前医疗领域的主旋律。但医疗器械领域医工集合难度大、原始创新力不足、转化率低等，“医疗器械”应遵循何种原则才能赶上风口？
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2022-04-02

医疗领域新破局：突然走红的数字疗法，绝非一场意外！

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2022-03-29

广东药监局发布新型冠状病毒抗原检测试剂注册申报资料初核工作的通告

广东省药品监督管理局关于做好新型冠状病毒抗原检测试剂注册申报资料初核工作的通告。
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2022-03-11

上海药监：3月31日前缴纳已受理的二类金沙乐娱app下载费用

为落实《金沙乐娱app下载与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》关于申请人应在规定期限内缴纳金沙乐娱app下载费用的要求，进一步做好本市第二类医疗器械产品注册收费工作，现将有关事项通告如下。
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2021-12-27

干货收藏！全球新冠试剂快速通道大全

近日，随着新冠疫情的又一次卷土重来，国外市场对新冠检测试剂的需求量又迎来一次高潮!本文汇总了近期火热的一些新冠试剂快速通道，感兴趣的小伙伴尽快找奥咨达吧!
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