医疗器械行业资讯动态

2021-03-17

最新医疗器械监督管理条例划重点关键词创新、检验、临床、注册人

《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。
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2021-03-15

审评中心就医疗器械主文档登记事宜通告

国家药监局于2021年3月5日发布了《关于医疗器械主文档登记事项的公告》(国家药品监督管理局2021年第36号)。为便于主文档所有者办理主文档登记，现将有关事宜通告如下。
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2021-03-15

UDI服务公益平台上线啦！

2021年3月“UDI服务公益平台”在中国医疗器械信息网正式上线，面向所有医疗机构开放公益服务。
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2021-03-12

两会·声音：专门设立临床医学研究基金

全国政协委员、北京大学口腔医院林野教授带来的提案直指来源非常有限的临床医学研究基金。
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2021-03-12

金沙乐娱app下载管理制度存在的问题及建议

金沙乐娱app下载管理制度的建立是为了更好地推进医疗器械产业的监管与发展，从而服务于广大人民群众，促进全民健康。因此，必须谨慎处理金沙乐娱app下载管理制度存在的问题。
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2021-03-12

如何顺利通过金沙乐娱app下载认证？

如何顺利通过金沙乐娱app下载认证?这是很多想进入欧盟市场的医疗器械商迫切了解的问题。要想医疗器械产品顺利通过CE认证，需要做好三个方面的工作。
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2021-03-12

医疗器械外购/外协/委托生产/委托加工/OEM傻傻分不清?

在日常工作中，时常有同事或同行对于医疗器械的外购、外协、委托生产、委托加工、OEM等混淆。
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2021-03-10

最新医疗器械产品创新特别审查结果公示5个产品

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
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2021-03-10

医疗器械委托生产需要注意哪些问题？

为了规范医疗器械委托生产这一流程，国家也出台了不少相关政策，对其进行监管。那么，医疗器械究竟如何进行委托生产?医疗器械委托生产又应该注意哪些问题呢?
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2021-03-08

医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)

国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》意见。
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