医疗器械行业资讯动态

2021-01-25

上海2021年首个二类医疗器械优先审批康复产品公示

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2021-01-25

国家药监局公示第二批重点实验室名单

国家药品监督管理局拟定了第二批重点实验室名单，现予以公示，公示时间为2021年1月22日至1月28日。
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2021-01-25

医疗器械的安全至关重要

糖尿病患者最不愿意看到的事情就是，当药物被泵入到体内时，胰岛素泵却被黑客攻击了。不幸的是，目前医疗设备的安全性依然还是一个很大的问题。
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2021-01-22

截至2020年底，江苏药品医疗器械获批上市

近日，根据国家药监局官网数据统计，截止2020年12月31日，江苏省获国家新批准上市药品156个品规，占全国844个的18.48%，连续五年居全国首位。
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2021-01-22

征集参与《医用无针注射器注册技术审查引导原则》编制企业

关于征集参与《医用无针注射器注册技术审查引导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知。
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2021-01-20

某上市企业金沙乐娱app下载试验存真实性问题国家局发公告强调要求

国家药品监督管理局于2020年11月，对在审的10个金沙乐娱app下载申请项目开展了临床试验监督抽查，涉及27家临床试验机构。
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2021-01-18

医疗器械生产企业管理者代表管理指南

医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，确定一名管理者代表，明确管理者代表的职责，规范管理者代表的管理，确保质量管理体系科学、合理与有效运行。
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2021-01-15

广西公示2021年第一批限制类医疗技术临床应用备案名单

广西自治区中医药局关于2021年第一批限制类医疗技术临床应用备案名单的公示。
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2021-01-13

2021年首个医疗器械产品获准优先审批

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2021年第1号)，2021年首个医疗器械产品获准优先审批。
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2021-01-13

2021年首批3个医疗器械产品获准进入创新审查

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，2021年首批3个医疗器械产品获准进入创新审查。
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